01 июня 2021 года Правительство РФ утвердило новое Положение о лицензировании медицинской деятельности, Постановление Правительства РФ №852.

Данное постановление вступит в силу 01 сентября 2021 года и будет действовать до 01 сентября 2027 года.

Положение содержит много изменений, например, одно из нашумевших и обсуждаемых лицензионных требований об образовании руководителя медицинской организации в новой редакции вообще было исключено.

Гигиена в стоматологии исключена из Перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, оставлена только стоматология профилактическая (сам документ установил их тождество, поэтому переоформление лицензий НЕ потребуется).

В Положении теперь закрепляется необходимость наличия санитарно-эпидемиологического заключения на помещение; несоответствие помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям будет расцениваться как нарушение ЛИЦЕНЗИОННЫХ требований.

Обращаем внимание на то, что в новом Положении уточняется, что медицинские изделия должны принадлежать на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения И пользования.

Новое лицензионное требование — необходимость размещения информации в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации, медицинских работниках. Единственный способ стимулировать медицинские организации выполнять это требование государство увидело в том, чтобы включить в разряд лицензионных (!). Коллеги, у нас не остается выбора, кроме как наладить работу по внесению сведений в ЕГИЗС и сделать это точно нужно до 01 сентября 2021 года.

Для ЛИЦЕНЗИАТА лицензионные требования дополнились обязанностью соблюдения не только ПОРЯДКОВ оказания медицинской помощи (как ранее), но и ПРАВИЛ проведения различного рода диагностических исследований (в частности, ПРАВИЛ проведения рентгенологических исследований), ПОЛОЖЕНИЙ об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи.

Сохранилось требование о выполнении приказа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности. Поэтому, коллеги, кто еще не наладил работу по выполнению требований Приказа Министерства здравоохранения № 785н, до сентября в ОБЯЗАТЕЛЬНОМ порядке необходимо это сделать.

К лицензионным требованиям теперь отнесена обязанность по соблюдению порядка предоставления платных медицинских услуг, на сегодняшний день установленного Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Сохранилась в числе лицензионных требований и обязанность по соблюдению обязательных требований по работе с маркированными лекарственными препаратами и правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС , включенных в перечень, подлежащих предметно-количественному учету.

Периодичность повышения квалификации специалистов осталась прежней — не реже 1 раза в 5 лет.

И самое главное, что новое Положение НЕ содержит обязанность МО по переоформлению ранее выданных лицензий. Переоформлению подлежат лишь те лицензии, которые будут содержать работы (услуги), ИСКЛЮЧЕННЫЕ из перечня работ (услуг) Приложения (при этом данное положение не распространяется на «гигиену в стоматологии»), в срок до 01 сентября 2022 года.

С полным текстом документа можно ознакомиться здесь:
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106020050